- It i vården:

EU-databas ger ökad insyn

Av

Det är delar av informationen i den europeiska läkemedelsmyndighetens databas över kliniska prövningar, Eudract, som nu görs tillgänglig för allmänheten. Enligt tidningen Biotech Sweden är syftet att öka allmänhetens insyn i processen kring läkemedelsutveckling och kliniska prövningar. Initiativet kommer från EU-kommissionen, och det är vissa uppgifter i det så kallade EU Clinical trials register som nu blir offentliga.

– Vi ska sköta registret på uppdrag av EU-kommissionen och har ansvarat för utvecklingen av det, säger Maria Bottono, programchef på den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA.

Uppgifterna i databasen, bland annat prövningens titel, sponsor, studieupplägg och vilken substans som testas, kommer att röra kliniska prövningar från fas II och framåt. Inte de riktigt tidiga prövningarna, med andra ord. Vilka uppgifter som blir offentliga i det europeiska registret fastslogs efter en remissomgång bland berörda intressegrupper förra året.

Enligt Maria Bottono är det samma typ av information som finns i den offentliga amerikanska databasen clinicaltrials.gov, där vissa svenska prövningar redan registreras.

I dag innehåller Eudract inte uppgifter om resultat från kliniska prövningar, men arbete med att få in den informationen pågår. När informationen finns i Eudract ska den också publiceras i det offentliga registret. I dagsläget arbetar man med att standardisera resultatrapporteringen. EMA har tagit fram förslag på riktlinjer för hur resultaten ska föras in i Eudract.

Registret, som skulle ha lanserats i september förra året, kommer att lanseras senare i år.


Vi har uppgradert vårt kommentarsystem. Mer info om hur du kommenterar och kommer åt dina gamla kommentarer hittar du på vår FAQ: idg.se/faq

Artikelkommentatorerna ansvarar själva för sina inlägg.

OBS! Läs dessa regler som gäller vid postning av inlägg.

Regler för inlägg i artikelforumet

Kommentatorn ansvarar själv för sina inlägg. Inlägg som innehåller diskriminerande uttalanden, personliga påhopp eller språk som kan uppfattas som stötande, kommer att tas bort av tjänstgörande redaktör. Även datorkrigsinlägg och inlägg som är utanför ämnet, kan tas bort.

IDG förbehåller sig dessutom rätten att i varje enskilt fall bedöma huruvida ett inlägg ska tas bort, även om det inte faller under någon av reglerna ovan.

Upprepat postande av olämpliga inlägg kan medföra avstängning från artikelforumen.

Frågor? Mejla till redaktören, carl.grape@idg.se.

Läs mer om vår policy i diskussionsforum

Blog comments powered by Disqus

Fler nyheter från It i vården

- It i vården:

Skört skydd för vårdens it-lösningar

- It i vården:

Vinnovastrateg satsar på politiken


- It i vården:

Hon vill se ny strategi för e-hälsa


- It i vården:

Region Skåne vill ha digitala visselblåsare


- It i vården:

Radioskugga i Lunds psykiatri


- It i vården:

Stal uppgifter om 4,5 miljoner patienter


- It i vården:

Hälsoappar under FDA:s lupp



- It i vården:

Folkpartiet vill skrota stressande it-system.


- It i vården:

Utreder sårbarhet efter IT-haveri


Fler nyheter

Mest läst just nu

Bloggar

Ulf Jacobsson
Hälsa 2.0
Vård IT
Martin Wehlou
Emergent Meccano

Läs senaste tidningen

Fler nyheter





Kontakta oss

Redaktör:
Lisa Blohm
Webbredaktör:
Susanna Pagels


Kontaktuppgifter redaktionen
E-post: red@itivarden.se
Telefon: 08-566 241 00

Postadress:
It i vården
Dagens Medicin
113 90 Stockholm

Om oss

It i vården är ett samarbete mellan Computer Sweden och Dagens Medicin. Vi publicerar tidningar, arrangerar seminarier och driver en sajt som berör mötet mellan vård och it.
Om cookies, personuppgifter & copyright.
Copyright © 1996-2011 
International Data Group och Dagens Medicin